El 20 de mayo se festeja el Día Internacional de los Ensayos Clínicos, con el propósito de anunciar al público por norma general exactamente en qué radica la tarea de la investigación para hallar una vacuna o un fármaco para una patología específica.
La fecha memora el primer ensayo clínico de la historia efectuado por el doctor escocés James Lind en 1747 y que sentó las bases para la investigación clínica. Aquel ensayo trataba de detectar la sepa de la vitamina D como la causa del escorbuto que afectaba a los marineros de la Armada Británica.
Las diferentes fases de los ensayos clínicosEn esta época, el avance de un nuevo fármaco o vacuna debe pasar por diferentes fases, de manera que el desarrollo puede perdurar unos diez o 12 años en conjunto, hasta el momento en que el fármaco está libre para dirigir.
FASE I: se utiliza para entablar la dosis inocua del fármaco y los resultados consecutivos. En esta etapa cada participante recibe el fármaco pero la dosis puede cambiar de uno a otro tolerante.
FASE II: se equipara el nuevo fármaco con el régimen frecuente que se administra para la patología o nosología. Así se les proveen a los pacientes, a la suerte, el nuevo fármaco o el que existe.
FASE III: aquí llegan solo los fármacos que son prometedores. En esta etapa se administra el fármaco nuevo o el que existe a un conjunto extenso de pacientes, con el objetivo de corroborar que el nuevo es preferible. Si funciona la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) debe autorizar que el fármaco se logre recetar de manera regular en cualquier consultorio.
Aunque el avance de un fármaco es un trabajo en grupo, en las fases de ensayos clínicos, los auténticos personajes principales son los pacientes que cada vez están mucho más comprometidos jugando un papel activo en la búsqueda de novedosas elecciones terapéuticas.
Los pacientes denuncian poco a poco más información sobre las fases de la investigación, y los laboratorios están poco a poco más implicados en argumentar sencillamente todo lo relacionado con el avance del fármaco, para sugerir la mayor información viable al tolerante.
Testimonio de 4 pacientes que han participa en un ensayo clínicoLa investigación clínica en los últimos sesenta años hizo viable que la promesa de vida en Europa haya incrementado en cerca de diez años. Estos estudios han permitido que la tasa de mortalidad del VIH SIDA haya disminuido en mucho más del 80% desde la década de los 80. O que la tasa de mortalidad por cáncer sea el 20% mucho más baja desde los 90.
Según la Agencia Europea del Medicamento (EMA), de año en año se autorizan en Europa cerca de 4.000 ensayos clínicos. Y la asignatura pendiente es agilitar los trámites burocráticos para lograr arrancar un ensayo.
Aprovecha la campaña del Día Internacional de los Ensayos Clínicos para informarte sobre qué son, las fases que tienen y leer todo lo que es posible a cerca de ellos. Estar informado es la mejor forma para estar listos para el en el caso de que más adelante se nos de la posibilidad de formar parte en un ensayo clínico. Para poder tomar una resolución informada, así sea deseando o no formar parte.
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